燃思答疑-生物药品病毒安全控制Ⅲ
3月，在燃思医药举办的培训课程中，培训学员与主讲嘉宾（吕茂民 博士）就生物药品病毒安全相关问题互动热烈。我们将互动问答的相关问题依次整理到“潜沉药研”微信公众号发布 ，供大家学习交流！
燃思医药-生物药病毒安全控制答疑专场（三）
验证研究为什么需要选择弱抵抗力的？尿源提取的生物制品需要验证HIV吗？
是否有囊膜的病毒比无囊膜的种类多 ，感染力强？
细胞疗法如何控制病毒安全？
亲和层析柱为什么会引入病毒 ？
生物药品生产过程中CIP清洁验证需要验证病毒吗 ？
验证机构用的病毒扩增培养后 ，病毒溶液质量标准是否有相关规定 ？
病毒分析方法需要验证吗 ，有标准吗？
FDA和CFDA对于申报临床和上市注册申请时的病毒清除验证的要求分别是什么 ，比如各要求几步，几种病毒 ，达到什么标准等？
未加工品主要是指培养液吗？什么情况下需要重新对未加工品进行病毒检测？
外源性和非内源性病毒有什么区别？非内源性病毒就是外源性病毒吗 ，ICH这两个概念都有提到 ，有点混淆？
关于生物药品病毒安全控制第一期 ，第二期的解答请点击下方文章链接即可获取！
▎
▎
▎
点击活动标题↑↑↑，获取详细信息！
微信扫一扫
关注该公众号